LA COMISIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Vista la Directiva 2002/46/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 10 de junio de 2002, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en materia de complementos alimenticios (1), y en particular su artículo 4, apartado 5,
Considerando lo siguiente:
(1) En los anexos I y II de la Directiva 2002/46/CE se establecen las listas de las vitaminas y los minerales que pueden utilizarse en la fabricación de complementos alimenticios, así como las formas en que es posible utilizar cada uno de ellos.
(2) De conformidad con el artículo 14 de la Directiva 2002/46/CE, cualquier disposición sobre vitaminas y minerales en los complementos alimenticios que pueda tener efectos sobre la salud pública debe adoptarse previa consulta a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («la Autoridad»).
(3) A raíz de una solicitud de la Comisión Europea para que emitiera un dictamen sobre el calcidiol monohidratado como nuevo alimento según lo dispuesto en el Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo (2), y como fuente de vitamina D en el contexto de la Directiva 2002/46/CE, el 25 de mayo de 2021 la Autoridad adoptó un dictamen científico al respecto (3).
(4) De dicho dictamen se desprende que el uso del calcidiol monohidratado en complementos alimenticios no plantea problemas de seguridad, siempre que se cumplan las condiciones para su autorización establecidas en el Reglamento de Ejecución (UE) 2024/1052 de la Comisión (4). Sobre la base del dictamen favorable de la Autoridad y de su autorización como nuevo ingrediente alimentario contemplada en el Reglamento de Ejecución (UE) 2024/1052, el calcidiol monohidratado debe incluirse en la lista de sustancias vitamínicas y minerales que figura en el anexo II de la Directiva 2002/46/CE, a fin de permitir su uso como fuente de vitamina D en complementos alimenticios.
(5) Procede, por tanto, modificar la Directiva 2002/46/CE en consecuencia.
(6) Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.
HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
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